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二、揭榜掛帥任務(wù)書 (一)揭榜掛帥任務(wù)介紹 1.揭榜掛帥任務(wù)名稱 應(yīng)體現(xiàn)攻關(guān)的高分子材料/金屬材料/無機非金屬材料,及其應(yīng)用的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 應(yīng)明確材料攻關(guān)的難點及關(guān)鍵環(huán)節(jié),以及攻關(guān)所要求的技術(shù)水平。 3.醫(yī)療器械攻關(guān)關(guān)鍵環(huán)節(jié) 應(yīng)明確醫(yī)療器械攻關(guān)的難點及關(guān)鍵環(huán)節(jié),以及攻關(guān)所要求的技術(shù)水平。 4.攻關(guān)材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域的顯著應(yīng)用價值 應(yīng)闡述攻關(guān)材料在所應(yīng)用醫(yī)療器械領(lǐng)域的國內(nèi)外應(yīng)用情況,與當(dāng)前已有產(chǎn)品的對比情況、顯著優(yōu)勢、創(chuàng)新內(nèi)容等。 (二)揭榜掛帥單位現(xiàn)有基礎(chǔ)及相關(guān)進展 1.現(xiàn)有基礎(chǔ) 揭榜掛帥單位行業(yè)地位、科研資質(zhì)(如高新技術(shù)企業(yè)、企業(yè)技術(shù)中心、重點實驗室等)、技術(shù)基礎(chǔ)、人才與團隊實力、主要優(yōu)勢等。 揭榜掛帥單位創(chuàng)新能力,如獲得論文、專利、軟件著作權(quán)、標準、專著、比賽獎勵等。 揭榜掛帥負責(zé)人資質(zhì)及工作經(jīng)驗以及項目團隊承擔(dān)國家相關(guān)項目情況等。 2.相關(guān)進展 揭榜掛帥單位重點攻關(guān)材料及其醫(yī)療器械產(chǎn)品的現(xiàn)有技術(shù)水平(對比國際先進水平)、創(chuàng)新及應(yīng)用情況、相關(guān)研發(fā)人員、資金投入情況等。 (三)重點攻關(guān)目標及計劃 1.預(yù)期目標 攻關(guān)材料應(yīng)詳述實現(xiàn)其預(yù)期用途的工作原理,技術(shù)能力的指標要求,主要技術(shù)指標的檢驗方法和測試場景。 2.重點任務(wù)攻關(guān)計劃 時間進度、階段性任務(wù)、細化目標等(建議以甘特圖形式列明上游材料及下游器械的具體攻關(guān)任務(wù)節(jié)點及時間安排)。 3.組織保障機制 攻關(guān)團隊、組織方式、協(xié)調(diào)機制、上下游產(chǎn)學(xué)研用情況(如參與單位工作基礎(chǔ)、支撐能力等)、協(xié)同創(chuàng)新能力(如團隊成員項目合作、聯(lián)合實驗室等)。 4.潛在問題及應(yīng)對舉措 (四)其他相關(guān)事項說明 注:如果申報多個領(lǐng)域,請按此模板分別填報任務(wù)書。 三、申報單位相關(guān)證明材料 (一)牽頭單位上一財年研發(fā)投入證明材料。(財務(wù)會計報表等) (二)牽頭單位相關(guān)科研資質(zhì)證明材料。(高新技術(shù)企業(yè)、企業(yè)技術(shù)中心、重點實驗室等相關(guān)證明材料) (三)牽頭單位創(chuàng)新能力證明材料。(獲得論文、專利、軟件著作權(quán)、標準、專著、比賽獎勵等) (四)攻關(guān)材料當(dāng)前性能指標證明材料。(如材料性能測試報告等)(如有) (五)攻關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品效果證明材料。(如醫(yī)療器械檢測報告、臨床評價材料等)(如有) (六)牽頭單位和聯(lián)合單位之間聯(lián)合協(xié)議或合同等證明材料。(牽頭單位和聯(lián)合單位之間聯(lián)合協(xié)議或合同,均加蓋協(xié)議簽署單位公章) (七)牽頭單位及聯(lián)合單位的信用證明文件。(如銀行資信證明、未列入失信被執(zhí)行人/異常經(jīng)營名錄/稅收違法黑名單證明等) 四、揭榜掛帥任務(wù)承諾書 根據(jù)《工業(yè)和信息化部辦公廳國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作的通知》要求,我單位提交了相關(guān)產(chǎn)品參評。