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5項,，其中至少成功實現(xiàn)2項成果產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),，并實現(xiàn)營業(yè)收入,，或衍生孵化3家以上企業(yè),，估值總計達2000萬元以上,。生物制藥領(lǐng)域中試服務(wù)平臺應(yīng)當符合相關(guān)藥品質(zhì)量管理規(guī)范。

四,、知識產(chǎn)權(quán)保護

（一）組織體系

設(shè)立知識產(chǎn)權(quán)保護部門,，由主要負責人擔任主任，負責日常管理工作,，制訂工作規(guī)劃,、計劃、各項規(guī)章制度及協(xié)議,，提出加強和改進知識產(chǎn)權(quán)保護工作的意見,。組織員工學(xué)習(xí)知識產(chǎn)權(quán)保護相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，提高員工知識產(chǎn)權(quán)保護意識,。

（二）菌種管理

儲存菌種實行專人管理,，按菌種類別建立菌種庫并建立臺賬，儲存菌種冰箱實行雙人雙鎖（雙人由菌種管理部門和安全管理部門的人員組成）管理,。菌種使用過程中的傳代,、保藏由專人負責，使用過程涉及到的區(qū)域，實時進行監(jiān)控,，菌種的存取過程均由雙人參與,。合格菌液離開菌種室，轉(zhuǎn)移至發(fā)酵罐,，直至接種的全流程中,，始終由菌種負責人員及發(fā)酵崗位人員保持雙人看管。涉及活菌操作的區(qū)域采用物理隔離,，禁止不同菌種和項目操作空間交叉,。菌種因染雜菌等原因需要銷毀時，經(jīng)菌種負責人提出申請,，部門領(lǐng)導(dǎo)同意后,，方可進行銷毀。

（三）技術(shù)管理

研發(fā),、試驗、生產(chǎn),、管理等內(nèi)部技術(shù)人員應(yīng)嚴格保守技術(shù)資料,，不得泄露產(chǎn)品相關(guān)信息和涉及技術(shù)細節(jié)的文件資料及樣品。進入中試服務(wù)平臺開展培訓(xùn),、學(xué)習(xí),、洽談、審核,、施工,、技術(shù)指導(dǎo)等外部人員應(yīng)如實填寫來訪人員登記表，并在指定的專人全程陪同下進入,。

在技術(shù)資料管理上,，對載有技術(shù)細節(jié)的文件材料、圖紙,、圖像,、聲像等資料及樣品，必須予以特別標注,，并做好保管工作,，嚴格執(zhí)行查閱、借閱制度,。

（四）安全管理

涉及關(guān)鍵技術(shù)的區(qū)域必須安裝獨立的門禁系統(tǒng),，人員分級授權(quán)管控。門禁區(qū)域內(nèi),，涉及關(guān)鍵技術(shù)的崗位,、設(shè)備區(qū)域、關(guān)鍵地點路徑應(yīng)安裝攝像頭監(jiān)控,，視頻資料應(yīng)保存3個月以上,。嚴格執(zhí)行對菌液或發(fā)酵液的規(guī)范操作,，如帶活菌的發(fā)酵液僅在指定的配套生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)使用，發(fā)酵液取樣口應(yīng)配備防盜取樣閥或經(jīng)DCS加密授權(quán)取樣,，送鏡檢室,、質(zhì)檢辦進行檢測的活菌液，檢測前應(yīng)雙人在攝像頭下檢查包裝密封性并作記錄等,。