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5項，其中至少成功實現(xiàn)2項成果產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，并實現(xiàn)營業(yè)收入，或衍生孵化3家以上企業(yè)，估值總計達2000萬元以上。生物制藥領(lǐng)域中試服務(wù)平臺應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)藥品質(zhì)量管理規(guī)范。

四、知識產(chǎn)權(quán)保護

（一）組織體系

設(shè)立知識產(chǎn)權(quán)保護部門，由主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任主任，負(fù)責(zé)日常管理工作，制訂工作規(guī)劃、計劃、各項規(guī)章制度及協(xié)議，提出加強和改進知識產(chǎn)權(quán)保護工作的意見。組織員工學(xué)習(xí)知識產(chǎn)權(quán)保護相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，提高員工知識產(chǎn)權(quán)保護意識。

（二）菌種管理

儲存菌種實行專人管理，按菌種類別建立菌種庫并建立臺賬，儲存菌種冰箱實行雙人雙鎖（雙人由菌種管理部門和安全管理部門的人員組成）管理。菌種使用過程中的傳代、保藏由專人負(fù)責(zé)，使用過程涉及到的區(qū)域，實時進行監(jiān)控，菌種的存取過程均由雙人參與。合格菌液離開菌種室，轉(zhuǎn)移至發(fā)酵罐，直至接種的全流程中，始終由菌種負(fù)責(zé)人員及發(fā)酵崗位人員保持雙人看管。涉及活菌操作的區(qū)域采用物理隔離，禁止不同菌種和項目操作空間交叉。菌種因染雜菌等原因需要銷毀時，經(jīng)菌種負(fù)責(zé)人提出申請，部門領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可進行銷毀。

（三）技術(shù)管理

研發(fā)、試驗、生產(chǎn)、管理等內(nèi)部技術(shù)人員應(yīng)嚴(yán)格保守技術(shù)資料，不得泄露產(chǎn)品相關(guān)信息和涉及技術(shù)細(xì)節(jié)的文件資料及樣品。進入中試服務(wù)平臺開展培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、洽談、審核、施工、技術(shù)指導(dǎo)等外部人員應(yīng)如實填寫來訪人員登記表，并在指定的專人全程陪同下進入。

在技術(shù)資料管理上，對載有技術(shù)細(xì)節(jié)的文件材料、圖紙、圖像、聲像等資料及樣品，必須予以特別標(biāo)注，并做好保管工作，嚴(yán)格執(zhí)行查閱、借閱制度。

（四）安全管理

涉及關(guān)鍵技術(shù)的區(qū)域必須安裝獨立的門禁系統(tǒng)，人員分級授權(quán)管控。門禁區(qū)域內(nèi)，涉及關(guān)鍵技術(shù)的崗位、設(shè)備區(qū)域、關(guān)鍵地點路徑應(yīng)安裝攝像頭監(jiān)控，視頻資料應(yīng)保存3個月以上。嚴(yán)格執(zhí)行對菌液或發(fā)酵液的規(guī)范操作，如帶活菌的發(fā)酵液僅在指定的配套生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)使用，發(fā)酵液取樣口應(yīng)配備防盜取樣閥或經(jīng)DCS加密授權(quán)取樣，送鏡檢室、質(zhì)檢辦進行檢測的活菌液，檢測前應(yīng)雙人在攝像頭下檢查包裝密封性并作記錄等。