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5項(xiàng),，其中至少成功實(shí)現(xiàn)2項(xiàng)成果產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，并實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入,，或衍生孵化3家以上企業(yè),，估值總計(jì)達(dá)2000萬(wàn)元以上。生物制藥領(lǐng)域中試服務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)藥品質(zhì)量管理規(guī)范,。

四,、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

（一）組織體系

設(shè)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門(mén)，由主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任主任，負(fù)責(zé)日常管理工作,，制訂工作規(guī)劃,、計(jì)劃、各項(xiàng)規(guī)章制度及協(xié)議,，提出加強(qiáng)和改進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作的意見(jiàn),。組織員工學(xué)習(xí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，提高員工知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),。

（二）菌種管理

儲(chǔ)存菌種實(shí)行專(zhuān)人管理,，按菌種類(lèi)別建立菌種庫(kù)并建立臺(tái)賬，儲(chǔ)存菌種冰箱實(shí)行雙人雙鎖（雙人由菌種管理部門(mén)和安全管理部門(mén)的人員組成）管理,。菌種使用過(guò)程中的傳代,、保藏由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，使用過(guò)程涉及到的區(qū)域,，實(shí)時(shí)進(jìn)行監(jiān)控,，菌種的存取過(guò)程均由雙人參與。合格菌液離開(kāi)菌種室,，轉(zhuǎn)移至發(fā)酵罐,，直至接種的全流程中，始終由菌種負(fù)責(zé)人員及發(fā)酵崗位人員保持雙人看管,。涉及活菌操作的區(qū)域采用物理隔離,，禁止不同菌種和項(xiàng)目操作空間交叉。菌種因染雜菌等原因需要銷(xiāo)毀時(shí),，經(jīng)菌種負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng),，部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可進(jìn)行銷(xiāo)毀,。

（三）技術(shù)管理

研發(fā),、試驗(yàn)、生產(chǎn),、管理等內(nèi)部技術(shù)人員應(yīng)嚴(yán)格保守技術(shù)資料,，不得泄露產(chǎn)品相關(guān)信息和涉及技術(shù)細(xì)節(jié)的文件資料及樣品。進(jìn)入中試服務(wù)平臺(tái)開(kāi)展培訓(xùn),、學(xué)習(xí),、洽談、審核,、施工,、技術(shù)指導(dǎo)等外部人員應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)來(lái)訪(fǎng)人員登記表，并在指定的專(zhuān)人全程陪同下進(jìn)入,。

在技術(shù)資料管理上,，對(duì)載有技術(shù)細(xì)節(jié)的文件材料,、圖紙、圖像,、聲像等資料及樣品,，必須予以特別標(biāo)注，并做好保管工作,，嚴(yán)格執(zhí)行查閱,、借閱制度。

（四）安全管理

涉及關(guān)鍵技術(shù)的區(qū)域必須安裝獨(dú)立的門(mén)禁系統(tǒng),，人員分級(jí)授權(quán)管控,。門(mén)禁區(qū)域內(nèi)，涉及關(guān)鍵技術(shù)的崗位,、設(shè)備區(qū)域,、關(guān)鍵地點(diǎn)路徑應(yīng)安裝攝像頭監(jiān)控，視頻資料應(yīng)保存3個(gè)月以上,。嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)菌液或發(fā)酵液的規(guī)范操作,，如帶活菌的發(fā)酵液僅在指定的配套生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)使用，發(fā)酵液取樣口應(yīng)配備防盜取樣閥或經(jīng)DCS加密授權(quán)取樣,，送鏡檢室,、質(zhì)檢辦進(jìn)行檢測(cè)的活菌液，檢測(cè)前應(yīng)雙人在攝像頭下檢查包裝密封性并作記錄等,。