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因此從轉(zhuǎn)化開始時就組建一個高質(zhì)量的多學科團隊,，包括監(jiān)管和質(zhì)量保證,，將有助于提高醫(yī)療器械臨床申請的效率和效益。

四,、上市銷售

如果說器械申報是醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)需要度過的第一座大山,，那么完成Ⅰ、Ⅱ,、Ⅲ類證申報后的上市銷售則是高山后的“激流”,。

為在“激流”中爭先，團隊往往需要在臨床申報前就做好一定的準備,，盡早為產(chǎn)品上市后的銷售做全鏈路的規(guī)劃,，無論上市產(chǎn)品的形態(tài)如何，都需要提早確定清晰的目標市場和銷售路徑,。

選擇院外市場or院內(nèi)市場：團隊需要明晰醫(yī)療器械的院內(nèi)采購規(guī)則與院外流通渠道,，針對最終所選擇的目標市場和銷售通路做相應的規(guī)劃，提前接觸各方潛在合作者,。

建立直銷團隊or搭建經(jīng)銷商體系：在醫(yī)療器械產(chǎn)品獲證后,，產(chǎn)品的實際銷售數(shù)據(jù)與臨床反饋往往就是產(chǎn)品的“試金石”。由此,，一家初創(chuàng)醫(yī)療器械公司如何構(gòu)建自己的銷售團隊,，是否要在創(chuàng)業(yè)初期投入成本搭建直銷團隊，或者是選擇怎樣的經(jīng)銷商渠道作為合作對象,，都是值得詳細思考與探究的問題,。

產(chǎn)品定價or市場策略：另外，價格體系和市場策略是整個銷售規(guī)劃中最為重要的一環(huán),，尤其在面臨“病人受益”,、“科室創(chuàng)收”、“醫(yī)保降費”等多方需求下,，如何能讓參與其中的病人,、科室、各方合作者都在其中獲益,，是制定銷售體系時需要遵守的最關(guān)鍵的原則,。

集采的風險與機遇：從冠脈支架、冠脈介入,、骨科關(guān)節(jié),、脊柱耗材再到化學發(fā)光,、

等市場，集采所到之處,，可謂“寸草不生”,。一方面集采降價會擠壓醫(yī)療器械企業(yè)利潤和渠道費用，另一方面集采也為眾多國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)提供了巨大“國產(chǎn)替代”的機會,?！袄斫饧桑m時擁抱集采”是創(chuàng)業(yè)團隊在面臨市場銷售時不可或缺的一環(huán),，提前明確產(chǎn)品是否會進入集采,，大概在上市幾年后進入集采，預測集采降價趨勢等,，都是面對“集采大刀”所需的準備,。

總結(jié)：從科技成果轉(zhuǎn)為醫(yī)療器械產(chǎn)品上市是一個復雜的過程，需要的不僅僅是建立一個產(chǎn)品原型并試圖銷售,。醫(yī)療器械的商業(yè)化過程需要深入了解產(chǎn)品,、商業(yè)、市場,、法律和監(jiān)管原則,。由于大多數(shù)成果轉(zhuǎn)化方?jīng)]有這種知識或經(jīng)驗，因此在漫長的轉(zhuǎn)化過程中與具有醫(yī)療器械商業(yè)化經(jīng)驗的高素質(zhì)團隊一起合作是非常重要的,，這樣新型醫(yī)療器械才能在滿足所有監(jiān)管要求的同時成功地進入市場,，并被大規(guī)模采用。

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