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北京橫渠四句科技有限公司
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從概念驗(yàn)證開始,，四步搞定醫(yī)療器械創(chuàng)新成果商業(yè)化！
來源:
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作者:4SHQ
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發(fā)布時(shí)間: 370天前
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許多醫(yī)療器械成果方,，會覺得自己剛剛研發(fā)了一個(gè)價(jià)值數(shù)十億的科技成果,，但是，從一個(gè)簡單的想法走向成功商業(yè)化的道路，可能是相當(dāng)困難的,。
將醫(yī)療器械相關(guān)的創(chuàng)新成果（或帶有一定AI）轉(zhuǎn)化為商業(yè)化產(chǎn)品是一個(gè)極為復(fù)雜的過程,。這個(gè)復(fù)雜的過程不僅需要完成產(chǎn)品原型并設(shè)計(jì)銷售模式，還需要深入了解產(chǎn)品工程,、商業(yè)模式,、市場環(huán)境、法律及醫(yī)療監(jiān)管要求,。
現(xiàn)實(shí)中許多轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)沒有意識到的是,，他們的醫(yī)療器械理念的商業(yè)化之路往往是漫長、艱巨,、昂貴的,，需要對產(chǎn)品、商業(yè),、市場,、法律和監(jiān)管原則有全面的了解。本文將介紹將醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化為商業(yè)化產(chǎn)品的幾個(gè)關(guān)鍵步驟,。
下列幾個(gè)步驟對一個(gè)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)的成功極為重要,，從概念驗(yàn)證后創(chuàng)建一個(gè)財(cái)務(wù)上可持續(xù)的商業(yè)模式到產(chǎn)品開發(fā)、臨床申報(bào),、最終產(chǎn)品上市銷售：
一,、醫(yī)療器械成果概念驗(yàn)證
醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)的第一步需要對這個(gè)成果進(jìn)行初步概念驗(yàn)證。因?yàn)橐环N新的醫(yī)療器械產(chǎn)品原型形成,、甚至新的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,，研究其可行性是相當(dāng)重要的。
市場評估 | |
解決問題 | 您的醫(yī)療器械正在試圖解決什么問題,？這個(gè)問題是否是市場上未得到滿足的醫(yī)療器械需求,；如果不是，為什么臨床醫(yī)生要使用您的醫(yī)療器械,，而不是市場上已經(jīng)有的其他器械呢,？ |
市場規(guī)模 | 您的醫(yī)療器械的潛在市場規(guī)模是多少？在全國和全球范圍內(nèi),，有多少種場景可以使用該器械,？ |
用戶定位 | 誰是您器械的用戶，它會被那些潛在的用戶所采用嗎,？這種器械可能的市場滲透率是什么,？ |
競爭對手 | 誰是最接近的競爭對手？他們控制了多少市場的比例,？ |
商業(yè)模式 | |
成本核算 | 您的醫(yī)療器械能否以合理的成本開發(fā)和制造,，以實(shí)現(xiàn)具有競爭力的價(jià)格,？ |
標(biāo)桿性客戶 | 是否有任何確定的早期采用者（標(biāo)桿性客戶）可以對您的醫(yī)療器械進(jìn)行測試？ |
市場與銷售 | 未來您如何銷售該醫(yī)療器械,、如何搭建市場體系（獨(dú)立的分銷商,、雇傭自己的銷售人員或與您的器械協(xié)同使用的醫(yī)療器械公司合作）？ |
許可授權(quán) | 如果您將該成果許可給一家醫(yī)療器械公司,，而不是啟動一家初創(chuàng)公司將該醫(yī)療器械商業(yè)化,，你想要的條件是什么？ |
創(chuàng)辦公司 | 如果您創(chuàng)辦一家初創(chuàng)公司來開發(fā),、申報(bào),、制造、銷售和分銷這種醫(yī)療器械,，您的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)是什么呢,？誰將資助初創(chuàng)公司（朋友、家人融資與天使投資人或機(jī)構(gòu)投資者）,？誰將日常管理公司（管理團(tuán)隊(duì)）,？ |
所需資金 | 從開發(fā)、臨床,、制造到產(chǎn)品上市,，所需資金多少？未來市場搭建的資金,？ |
產(chǎn)品定價(jià)和銷售策略 | |
競對情況 | 若有競爭對手,，器械的成本、定價(jià)是多少,？ |
確認(rèn)買方 | 誰將是買方,？（醫(yī)院科室、門診病人,、連鎖藥房嗎,？） |
驅(qū)動因素 | 驅(qū)動您的目標(biāo)市場購買該產(chǎn)品的決定因素？ |
利潤空間 | 未來成本下限,？未來集采的預(yù)估售價(jià),？ |
銷售策略 | 該器械將如何銷售？可重復(fù)使用/一次性購買,，完全一次性,，基本消耗品？ |
產(chǎn)品開發(fā) | |
采用技術(shù) | 該器械是否使用目前可用的技術(shù),，或者是否需要開發(fā)新技術(shù),？ |
開發(fā)挑戰(zhàn) | 開發(fā)和制造這種器械的工程挑戰(zhàn)是什么,？ |
采用組件 | 該器械是否使用現(xiàn)成的組件還是需要專門生產(chǎn)組件,？ |
臨床申報(bào) | 您是否有能力按照國家藥品監(jiān)督局和國際法規(guī)的適當(dāng)要求來設(shè)計(jì),、開發(fā)和制造該器械？ |
開發(fā)周期 | 產(chǎn)品開發(fā)的周期是多久,？ |
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