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3)最終結(jié)果國(guó)際領(lǐng)先,在評(píng)估準(zhǔn)確度上有進(jìn)一步提高:Ferraris 等人使用 Kinect 相機(jī)分析了 28 名 PD 患者的姿勢(shì)。他們得到的兩位醫(yī)生評(píng)分之間的一致性(ICC)為0.77,機(jī)器與醫(yī)生評(píng)分之間的一致性為0.74,機(jī)器分類準(zhǔn)確率為58.8%-70.8%。本產(chǎn)品機(jī)器與醫(yī)生評(píng)分的一致率為0.94,機(jī)器分類準(zhǔn)確率為90%,在評(píng)估準(zhǔn)確度上有進(jìn)一步的提高。
初步意向交易方式及金額:
初步意向交易方式為直接對(duì)客戶銷售終端產(chǎn)品,預(yù)期單套產(chǎn)品定價(jià)在50萬(wàn)元,渠道可定價(jià)25萬(wàn)。如增加私有服務(wù)器或云管理平臺(tái)等,可根據(jù)具體項(xiàng)目確定。未來(lái)隨著客戶用戶規(guī)模的發(fā)展、診療規(guī)范的制定,探索其作為醫(yī)療器械進(jìn)入科室就診的流程中,作為一項(xiàng)醫(yī)療檢查按照單次檢測(cè)為單位收取費(fèi)用。
液體活檢尤其是循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)檢測(cè)對(duì)癌癥早期診斷、癌癥預(yù)后評(píng)估、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)及個(gè)性化治療等都有重大意義。目前,制約CTC檢測(cè)臨床應(yīng)用的最致命瓶頸在于CTC富集效率低。同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院陳炳地教授團(tuán)隊(duì)在抗癌領(lǐng)域經(jīng)過(guò)十余年的潛心研究,本土原創(chuàng)性地發(fā)現(xiàn)了癌細(xì)胞的共同靶標(biāo),全球首創(chuàng)PETCTC?技術(shù),該技術(shù)通過(guò)利用腫瘤細(xì)胞糖代謝差異為靶向切入點(diǎn),結(jié)合多功能生物納米材料技術(shù)平臺(tái),獨(dú)創(chuàng)性研發(fā)了非抗體依賴的CTC檢測(cè)試劑盒,大幅度提高了CTC檢出率,最大限度保持了癌細(xì)胞活性,在癌癥早篩、癌癥患者的預(yù)后評(píng)估、用藥指導(dǎo)、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)等并具有廣闊下游應(yīng)用空間。
該項(xiàng)目已進(jìn)入科技成果轉(zhuǎn)化階段,團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)出一套全新的CTC檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)流程。目前已與多家三甲醫(yī)院合作完成了超2000多例的臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示在和同領(lǐng)域其他技術(shù)對(duì)比下,該技術(shù)具有高靈敏度(>91%)、高特異性(>96%)、高廣譜性、高延展性、高技術(shù)壁壘、成本低等特點(diǎn)。
技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn):
(1)創(chuàng)新性
本團(tuán)隊(duì)全球首創(chuàng)PETCTC?循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)納米技術(shù),該技術(shù)國(guó)際領(lǐng)先、具有獨(dú)創(chuàng)的技術(shù)原理、完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。本研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)癌細(xì)胞長(zhǎng)期的研究發(fā)現(xiàn),幾乎所有的有代謝活性癌細(xì)胞都具有如超高度使用葡萄糖通過(guò)無(wú)氧酵解產(chǎn)能的特點(diǎn)(Theranostics,2016,6:1887)。由此產(chǎn)生癌細(xì)胞表面生理特性的特殊變化,從而導(dǎo)致癌細(xì)胞與正常細(xì)胞的顯著差異。基于該癌細(xì)胞表面生理特性變化的發(fā)現(xiàn),本研發(fā)團(tuán)隊(duì)獨(dú)創(chuàng)性提出了廣譜性 CTC 檢測(cè)新技術(shù)。通過(guò)交叉學(xué)科融合創(chuàng)新,利用本團(tuán)隊(duì)多年開(kāi)發(fā)成熟的合成多功能納米材料的技術(shù)平臺(tái)設(shè)計(jì)出全新的多功能納米顆粒。經(jīng)過(guò)大量系統(tǒng)性細(xì)胞學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,本團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)的全新納米顆粒對(duì)癌細(xì)胞有超高效的特異性的捕獲效率。進(jìn)一步的臨床檢測(cè)和與傳統(tǒng)方法的對(duì)比結(jié)果顯示,本團(tuán)隊(duì)提出的全新 CTC 檢測(cè)納米技術(shù)適用于白血病及各類常見(jiàn)的實(shí)體腫瘤;檢測(cè)靈敏度比現(xiàn)有技術(shù)提高2個(gè)數(shù)量級(jí),每毫升的臨床腫瘤血樣,檢測(cè)到的 CTC中位值大于100個(gè);同時(shí)可以在顯微鏡下實(shí)際觀察 CTC 的形態(tài),提高特異性。在提高CTC富集效率的基礎(chǔ)上,將有助于開(kāi)展 CTC 的深入研究,包括基因突變分析、用藥指導(dǎo)、耐藥分析等,服務(wù)于臨床腫瘤的診斷與個(gè)性化精準(zhǔn)治療。因此,對(duì)CTC領(lǐng)域的發(fā)展具有開(kāi)拓性意義。