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3)最終結果國際領先,在評估準確度上有進一步提高:Ferraris 等人使用 Kinect 相機分析了 28 名 PD 患者的姿勢,。他們得到的兩位醫(yī)生評分之間的一致性(ICC)為0.77,,機器與醫(yī)生評分之間的一致性為0.74,機器分類準確率為58.8%-70.8%,。本產品機器與醫(yī)生評分的一致率為0.94,,機器分類準確率為90%,在評估準確度上有進一步的提高,。
初步意向交易方式及金額:
初步意向交易方式為直接對客戶銷售終端產品,,預期單套產品定價在50萬元,渠道可定價25萬,。如增加私有服務器或云管理平臺等,可根據具體項目確定,。未來隨著客戶用戶規(guī)模的發(fā)展,、診療規(guī)范的制定,探索其作為醫(yī)療器械進入科室就診的流程中,,作為一項醫(yī)療檢查按照單次檢測為單位收取費用,。
液體活檢尤其是循環(huán)腫瘤細胞(CTC)檢測對癌癥早期診斷、癌癥預后評估,、復發(fā)監(jiān)測及個性化治療等都有重大意義,。目前,制約CTC檢測臨床應用的最致命瓶頸在于CTC富集效率低,。同濟大學醫(yī)學院陳炳地教授團隊在抗癌領域經過十余年的潛心研究,,本土原創(chuàng)性地發(fā)現(xiàn)了癌細胞的共同靶標,,全球首創(chuàng)PETCTC?技術,該技術通過利用腫瘤細胞糖代謝差異為靶向切入點,,結合多功能生物納米材料技術平臺,,獨創(chuàng)性研發(fā)了非抗體依賴的CTC檢測試劑盒,大幅度提高了CTC檢出率,,最大限度保持了癌細胞活性,,在癌癥早篩、癌癥患者的預后評估,、用藥指導,、復發(fā)監(jiān)測等并具有廣闊下游應用空間。
該項目已進入科技成果轉化階段,,團隊自主研發(fā)出一套全新的CTC檢測標準流程,。目前已與多家三甲醫(yī)院合作完成了超2000多例的臨床試驗,結果顯示在和同領域其他技術對比下,,該技術具有高靈敏度(>91%),、高特異性(>96%)、高廣譜性,、高延展性,、高技術壁壘、成本低等特點,。
技術創(chuàng)新點:
(1)創(chuàng)新性
本團隊全球首創(chuàng)PETCTC?循環(huán)腫瘤細胞檢測納米技術,,該技術國際領先、具有獨創(chuàng)的技術原理,、完全的自主知識產權,。本研發(fā)團隊對癌細胞長期的研究發(fā)現(xiàn),幾乎所有的有代謝活性癌細胞都具有如超高度使用葡萄糖通過無氧酵解產能的特點(Theranostics,2016,6:1887),。由此產生癌細胞表面生理特性的特殊變化,,從而導致癌細胞與正常細胞的顯著差異?;谠摪┘毎砻嫔硖匦宰兓陌l(fā)現(xiàn),,本研發(fā)團隊獨創(chuàng)性提出了廣譜性 CTC 檢測新技術。通過交叉學科融合創(chuàng)新,,利用本團隊多年開發(fā)成熟的合成多功能納米材料的技術平臺設計出全新的多功能納米顆粒,。經過大量系統(tǒng)性細胞學實驗驗證,本團隊設計的全新納米顆粒對癌細胞有超高效的特異性的捕獲效率,。進一步的臨床檢測和與傳統(tǒng)方法的對比結果顯示,,本團隊提出的全新 CTC 檢測納米技術適用于白血病及各類常見的實體腫瘤;檢測靈敏度比現(xiàn)有技術提高2個數量級,,每毫升的臨床腫瘤血樣,,檢測到的 CTC中位值大于100個,;同時可以在顯微鏡下實際觀察 CTC 的形態(tài),提高特異性,。在提高CTC富集效率的基礎上,,將有助于開展 CTC 的深入研究,包括基因突變分析,、用藥指導,、耐藥分析等,服務于臨床腫瘤的診斷與個性化精準治療,。因此,,對CTC領域的發(fā)展具有開拓性意義。