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揭榜掛帥 | 2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作啟動
來源: | 作者:4SHQ | 發(fā)布時間: 17天前 | 734 次瀏覽 | 分享到:
　　4.智能監(jiān)護(hù)與生命支持產(chǎn)品
　　揭榜任務(wù)：研發(fā)監(jiān)測心電,、腦電、血糖,、血氧,、呼吸、睡眠等生理參數(shù)的智能監(jiān)護(hù)產(chǎn)品或生命支持產(chǎn)品,，融合大模型,、具身智能、數(shù)字人等技術(shù),，突破智能重癥監(jiān)護(hù)（ICU）,、智能急救、智能新生兒監(jiān)護(hù)等智能算法,。智能監(jiān)護(hù)或生命支持算法擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán),；工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn),；算法性能以及產(chǎn)品安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求,。
　　5.其他智能輔助決策產(chǎn)品
　　揭榜任務(wù)：其他智能輔助診斷產(chǎn)品,、智能輔助治療產(chǎn)品、智能康復(fù)理療產(chǎn)品,、智能中醫(yī)診療產(chǎn)品,、智能婦幼健康產(chǎn)品等。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán),；工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng),，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)；安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求,。


（二）腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類

　　1.面向神經(jīng)損傷和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的腦機(jī)接口智能診療康復(fù)產(chǎn)品
　　揭榜任務(wù)：面向腦出血,、顱腦外傷、腦卒中,、脊椎損傷等神經(jīng)損傷造成的肢體運動障礙,、意識障礙，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的腦機(jī)接口診療康復(fù)產(chǎn)品,，實現(xiàn)運動功能恢復(fù)與增強,、意識恢復(fù)等功能。面向阿爾茨海默病,、癲癇,、帕金森病、肌萎縮側(cè)索硬化癥（漸凍癥）等神經(jīng)系統(tǒng)疾病,，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的腦機(jī)接口診療產(chǎn)品,，實現(xiàn)神經(jīng)功能改善等功能。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán),；工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng),；安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。
　　2.其他腦機(jī)混合智能產(chǎn)品
　　揭榜任務(wù)：面向視覺缺陷,、疼痛,、睡眠障礙等領(lǐng)域，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的腦機(jī)接口診療產(chǎn)品,，實現(xiàn)視覺恢復(fù),、疼痛緩解、失眠障礙,、睡眠呼吸暫停綜合癥診療等功能,。研發(fā)新型植入式電極、腦信號傳感器,、腦機(jī)接口專用芯片,、范式編碼軟件、神經(jīng)解碼軟件等產(chǎn)品。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán),；工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng),；安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。


（三）支撐環(huán)境類

　　1.醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫
　　揭榜任務(wù)：針對臨床專業(yè)領(lǐng)域需求,，建立高質(zhì)量醫(yī)學(xué)人工智能專病數(shù)據(jù)庫,，可有效支撐人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā),、注冊等相關(guān)需求,，為不少于3款人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品提供訓(xùn)練驗證服務(wù)并形成相應(yīng)算法性能驗證報告。數(shù)據(jù)庫應(yīng)完成數(shù)據(jù)集質(zhì)量檢測認(rèn)證,，并制定數(shù)據(jù)收集,、質(zhì)控、標(biāo)注等步驟的數(shù)據(jù)管理規(guī)范,。
　　2.醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化中心
　　揭榜任務(wù)：針對人工智能醫(yī)療器械研發(fā)與轉(zhuǎn)化需求,，構(gòu)建包含前期概念驗證、中試研發(fā)支持,、臨床試驗評價的醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化中心,。中心應(yīng)有效評估人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品可行性、安全性和有效性,，建立權(quán)責(zé)明晰的轉(zhuǎn)化機(jī)制,，并對接和引導(dǎo)市場資金支持。平臺轉(zhuǎn)化成果應(yīng)分布廣泛,、層次豐富,、應(yīng)用深入，推動不少于3款人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化落地并注冊上市,。