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附件：

2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜掛帥

申報指南

（一）智能輔助決策產(chǎn)品類

1.智能輔助診斷檢測產(chǎn)品

揭榜任務：面向消化系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、骨科、眼科、皮膚科、腫瘤等領(lǐng)域，研發(fā)融合大模型、智能體等人工智能技術(shù)的輔助診斷檢測產(chǎn)品，突破輔助診斷、輔助檢測、輔助分診等人工智能算法。智能輔助診斷算法擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機理為國內(nèi)首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進；算法性能及產(chǎn)品安全有效性達到臨床應用要求。

2.智能手術(shù)機器人產(chǎn)品

揭榜任務：面向腹腔鏡手術(shù)、骨科手術(shù)、泛血管手術(shù)、神經(jīng)外科手術(shù)、經(jīng)自然腔道手術(shù)、經(jīng)皮穿刺手術(shù)等領(lǐng)域，研發(fā)融合大模型、具身智能等人工智能技術(shù)的手術(shù)機器人產(chǎn)品，突破導航規(guī)劃、跟蹤定位、空間配準、三維重建、智能標定、機械臂控制、感知反饋、操作主手控制等關(guān)鍵技術(shù)。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機理為國內(nèi)首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進；算法性能以及產(chǎn)品安全有效性達到臨床應用要求。

3.智能數(shù)字療法產(chǎn)品

揭榜任務：面向神經(jīng)系統(tǒng)疾病、精神類疾病、心腦血管疾病、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等領(lǐng)域，研發(fā)融合大模型、數(shù)字人、虛擬現(xiàn)實等技術(shù)的數(shù)字療法產(chǎn)品，突破生理反饋干預、自適應康復訓練等關(guān)鍵技術(shù)，實現(xiàn)認知行為療法、聲光電刺激療法、健康行為干預等先進治療方式的臨床應用。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機理為國內(nèi)首創(chuàng)；安全有效性達到臨床應用要求。

4.智能監(jiān)護與生命支持產(chǎn)品

揭榜任務：研發(fā)監(jiān)測心電、腦電、血糖、血氧、呼吸、睡眠等生理參數(shù)的智能監(jiān)護產(chǎn)品或生命支持產(chǎn)品，融合大模型、具身智能、數(shù)字人等技術(shù)，突破智能重癥監(jiān)護（ICU）、智能急救、智能新生兒監(jiān)護等智能算法。智能監(jiān)護或生命支持算法擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機理為國內(nèi)首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進；算法性能以及產(chǎn)品安全有效性達到臨床應用要求。

5.其他智能輔助決策產(chǎn)品

揭榜任務：其他智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、智能康復理療產(chǎn)品、智能中醫(yī)診療產(chǎn)品、智能婦幼健康產(chǎn)品等。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機理為國內(nèi)首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進；安全有效性達到臨床應用要求。

（二）腦機混合智能產(chǎn)品類

1.面向神經(jīng)損傷和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的腦機接口智能診療康復產(chǎn)品