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揭榜任務(wù)：面向腦出血、顱腦外傷、腦卒中、脊椎損傷等神經(jīng)損傷造成的肢體運(yùn)動(dòng)障礙、意識(shí)障礙，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的腦機(jī)接口診療康復(fù)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)與增強(qiáng)、意識(shí)恢復(fù)等功能。面向阿爾茲海默病、癲癇、帕金森病、肌萎縮側(cè)索硬化癥（漸凍癥）等神經(jīng)系統(tǒng)疾病，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的腦機(jī)接口診療產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)神經(jīng)功能改善等功能。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)；安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

2.其他腦機(jī)混合智能產(chǎn)品

揭榜任務(wù)：面向視覺(jué)缺陷、疼痛、睡眠障礙等領(lǐng)域，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的腦機(jī)接口診療產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)視覺(jué)恢復(fù)、疼痛緩解、失眠障礙、睡眠呼吸暫停綜合癥診療等功能。研發(fā)新型植入式電極、腦信號(hào)傳感器、腦機(jī)接口專用芯片、范式編碼軟件、神經(jīng)解碼軟件等產(chǎn)品。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)；安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

（三）支撐環(huán)境類(lèi)

1.醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫(kù)

揭榜任務(wù)：針對(duì)臨床專業(yè)領(lǐng)域需求，建立高質(zhì)量醫(yī)學(xué)人工智能專病數(shù)據(jù)庫(kù)，可有效支撐人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)等相關(guān)需求，為不少于3款人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品提供訓(xùn)練驗(yàn)證服務(wù)并形成相應(yīng)算法性能驗(yàn)證報(bào)告。數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)完成數(shù)據(jù)集質(zhì)量檢測(cè)認(rèn)證，并制定數(shù)據(jù)收集、質(zhì)控、標(biāo)注等步驟的數(shù)據(jù)管理規(guī)范。

2.醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化中心

揭榜任務(wù)：針對(duì)人工智能醫(yī)療器械研發(fā)與轉(zhuǎn)化需求，構(gòu)建包含前期概念驗(yàn)證、中試研發(fā)支持、臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)的醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化中心。中心應(yīng)有效評(píng)估人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品可行性、安全性和有效性，建立權(quán)責(zé)明晰的轉(zhuǎn)化機(jī)制，并對(duì)接和引導(dǎo)市場(chǎng)資金支持。平臺(tái)轉(zhuǎn)化成果應(yīng)分布廣泛、層次豐富、應(yīng)用深入，推動(dòng)不少于3款人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化落地并注冊(cè)上市。

附：

1.2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位推薦表

2.2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位申報(bào)材料

2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥

申報(bào)材料

揭榜方向：

揭榜產(chǎn)品/支撐環(huán)境名稱：

揭榜單位：（加蓋單位公章）

推薦單位：（加蓋單位公章）

申報(bào)日期：年 月 日

填報(bào)須知

一、揭榜單位應(yīng)仔細(xì)閱讀《2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報(bào)指南》的有關(guān)說(shuō)明，如實(shí)、詳細(xì)地填寫(xiě)每一部分內(nèi)容。

二、除另有說(shuō)明外，申報(bào)表中欄目不得空缺。申報(bào)表要求提供證明材料處，請(qǐng)補(bǔ)充附件。

三、揭榜主體所申報(bào)的產(chǎn)品需擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，對(duì)報(bào)送的全部資料真實(shí)性負(fù)責(zé)，對(duì)能否按計(jì)劃完成重點(diǎn)揭榜任務(wù)作出有效承諾，并簽署承諾聲明（見(jiàn)“揭榜任務(wù)承諾書(shū)”模板）。

申報(bào)表