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揭榜任務(wù)：面向腦出血,、顱腦外傷,、腦卒中,、脊椎損傷等神經(jīng)損傷造成的肢體運(yùn)動障礙,、意識障礙,，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的腦機(jī)接口診療康復(fù)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)運(yùn)動功能恢復(fù)與增強(qiáng),、意識恢復(fù)等功能,。面向阿爾茲海默病、癲癇,、帕金森病,、肌萎縮側(cè)索硬化癥（漸凍癥）等神經(jīng)系統(tǒng)疾病，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的腦機(jī)接口診療產(chǎn)品,，實(shí)現(xiàn)神經(jīng)功能改善等功能,。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng),；安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求,。

2.其他腦機(jī)混合智能產(chǎn)品

揭榜任務(wù)：面向視覺缺陷、疼痛,、睡眠障礙等領(lǐng)域,，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的腦機(jī)接口診療產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)視覺恢復(fù),、疼痛緩解,、失眠障礙、睡眠呼吸暫停綜合癥診療等功能,。研發(fā)新型植入式電極,、腦信號傳感器、腦機(jī)接口專用芯片,、范式編碼軟件,、神經(jīng)解碼軟件等產(chǎn)品。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán),；工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng),；安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

（三）支撐環(huán)境類

1.醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫

揭榜任務(wù)：針對臨床專業(yè)領(lǐng)域需求,，建立高質(zhì)量醫(yī)學(xué)人工智能專病數(shù)據(jù)庫,，可有效支撐人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā),、注冊等相關(guān)需求，為不少于3款人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品提供訓(xùn)練驗(yàn)證服務(wù)并形成相應(yīng)算法性能驗(yàn)證報(bào)告,。數(shù)據(jù)庫應(yīng)完成數(shù)據(jù)集質(zhì)量檢測認(rèn)證,，并制定數(shù)據(jù)收集、質(zhì)控,、標(biāo)注等步驟的數(shù)據(jù)管理規(guī)范,。

2.醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化中心

揭榜任務(wù)：針對人工智能醫(yī)療器械研發(fā)與轉(zhuǎn)化需求，構(gòu)建包含前期概念驗(yàn)證,、中試研發(fā)支持,、臨床試驗(yàn)評價的醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化中心。中心應(yīng)有效評估人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品可行性,、安全性和有效性,，建立權(quán)責(zé)明晰的轉(zhuǎn)化機(jī)制，并對接和引導(dǎo)市場資金支持,。平臺轉(zhuǎn)化成果應(yīng)分布廣泛,、層次豐富、應(yīng)用深入,，推動不少于3款人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化落地并注冊上市,。

附：

1.2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位推薦表

2.2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜單位申報(bào)材料

2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥

申報(bào)材料

揭榜方向：

揭榜產(chǎn)品/支撐環(huán)境名稱：

揭榜單位：（加蓋單位公章）

推薦單位：（加蓋單位公章）

申報(bào)日期：年 月 日

填報(bào)須知

一、揭榜單位應(yīng)仔細(xì)閱讀《2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報(bào)指南》的有關(guān)說明,，如實(shí),、詳細(xì)地填寫每一部分內(nèi)容。

二,、除另有說明外,，申報(bào)表中欄目不得空缺。申報(bào)表要求提供證明材料處,，請補(bǔ)充附件,。

三、揭榜主體所申報(bào)的產(chǎn)品需擁有知識產(chǎn)權(quán),，對報(bào)送的全部資料真實(shí)性負(fù)責(zé)，對能否按計(jì)劃完成重點(diǎn)揭榜任務(wù)作出有效承諾,，并簽署承諾聲明（見“揭榜任務(wù)承諾書”模板）,。

申報(bào)表